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活動報告
メドテックサロン:デジタルヘルスと医療機器開発
桐山瑤子先生(株式会社MICIN)講師 株式会社MICIN桐山 瑶子 国立国際医療研究センター病院救命救急センターにて医師として従事 医薬品医療機器総合機構(PMDA)にて、医療機器の審査・開発支援 平成29~30年度 厚生労働省 次世代医療機器・再生医 […] -
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メドテックサロン:医療機器のマーケティング
桜井 公美先生(PREMO PARTNERS)講師 PREMO PARTNERS桜井 公美 大学院で生体工学を選専攻後、アカデミアで10年以上、血栓の研究を行う その後、外資系の医療機器企業で14年間、IVD、治療および診断用医療機器の学術、マーケティングに携わる […] -
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exponential technologiesと未来
講師 沖山 翔 アイリス株式会社代表取締役 講義の目的 AI、VR/AR、ブレインマシーンインターフェースといった未来の医療にパラダイムシフトを起こすテクノロジーへの理解を深める。 講義の内容 冒頭で講師が代表を務める企 […] -
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特許実務の基礎と医療機器開発における特許戦略
講師 久野 栄造 八田国際特許業務法人 パートナー 講義の目的 特許制度、および医療機器開発における特許の重要性を理解する。 講義の内容 はじめに弁理士の業務について説明があり、経営ビジョンにおける知財戦略の位置づけや、 […] -
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医療機器開発
講師 宮坂 強 サムエルプランニング株式会社 代表取締役 講義の目的 医療機器開発のプロセス、チーム編成とプロジェクトマネジメントの役割を理解する。 講義の内容 まず医療機器開発において考えるべきポイントについて説明があ […] -
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医療機器の製造販売に対する規制とその対策
講師 冨岡 穣 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 主任研究員(元PMDA 医療機器審査第一部審査専門員) 講義の目的 医療機器の有効性・安全性の評価方法の実践的知識・薬事制度の仕組みを理解する。 講義の内容 最 […] -
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品質マネジメントシステム
講師 長谷川 文也 合同会社 長谷川文也技術士事務所 代表 講義の目的 医療機器の設計プロセスや、医療機器の品質マネジメントについて理解を深める。 講義の内容 冒頭では、産業化プロセスにおけるQMS(Quality Ma […] -
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ベンチャーキャピタルによる事業性評価
講師 大下 創 MedVenture Partners株式会社 代表取締役 講義の目的 投資家から見た医療機器の事業性評価の視点を理解する。 講義の内容 最初に医療機器産業とエコシステムについて解説があり、日本の医療機器 […] -
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医療機器に必要な9つの事業戦略
講師 前田 祐二郎 東京大学医学部附属病院 特任助教ジャパンバイオデザイン共同ディレクター 講義の目的 事業戦略のファーストステップとして、医療機器に必要な事業戦略の全体像をつかむことで、以降の講義の理解を深めやすくする […]